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鲁抗医药(600789.SH):单硝酸异山梨酯缓释片通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯,鲁抗医药(600789.SH)发布公告,近日,公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于单硝酸异山梨酯缓释片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,单硝酸异山梨酯片由德国厂商Boehringer

Mannheim,GmbH首先研制并于1981年上市。主要用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。截至公告披露日,公司在该药品的研发投入约为638.45万元人民币(未经审计)。赛特公司单硝酸异山梨酯缓释片(40mg)通过一致性评价有效提升了该药品的市场竞争力,有利于增加市场销量,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。

 


posted @ 22-07-30 02:39  作者:admin  阅读量:
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